全省首次授权至发达国家！佛山顺德企业自主研发CAR‑T疗法实现技术出海
1. 佛山顺德昭泰细胞自主研发的CAR-T细胞疗法，通过总金额1.3亿美元的技术再许可协议完成对新西兰企业的商业授权，这是广东自主研发细胞产品首次商业授权至发达国家，标志粤港澳大湾区生物医药实现从产品出海到技术出海的关键性跨越。 2. 本次授权的靶向CD19自体CAR-T产品性能优于传统同类产品，将在约定的大中华区、印度以外的国际市场开发商业化，标志广东肿瘤免疫创新药正式进入国际主流市场。 3. 昭泰细胞扎根佛山顺德，已完成南亚市场布局、积累了跨境运作经验，拥有多项全球领先的自主核心技术，同时攻克细胞生产装备国产替代难题，研发的国产全自动制备设备性能对标甚至部分指标赶超海外产品，成本大幅低于海外同类产品。 4. 此次签约是昭泰自主创新技术借助中新合作网络走向全球的起点，后续将推进该CAR-T疗法海外商业化落地，还将推动更多细胞治疗技术出海，让前沿医疗成果惠及全球患者。
近日，惠灵顿昭泰治疗有限公司（WZTL）与新西兰BioOra在奥克兰签署CAR‑T细胞疗法技术再许可协议，合同总金额达1.3亿美元。该技术由落户佛山顺德的广东昭泰细胞生物科技有限公司（下称“昭泰细胞”）自主研发，此前已完成对WZTL的商业授权。本次签约实现广东省自主研发细胞产品首次商业授权至发达国家，标志着粤港澳大湾区生物医药创新成果，完成从“产品出海”到“技术出海”的关键性跨越。
CAR-T细胞疗法是近年来全球肿瘤治疗领域备受关注的创新方向，目前研究主要集中于血液肿瘤，并在自身免疫性疾病等领域持续推进。本次授权产品为WZTL‑002，靶向CD19自体CAR‑T细胞注射液。相较于传统CAR‑T产品，该技术肿瘤杀伤效力更强、安全性更高，可有效提升CAR‑T细胞在人体内的存续能力与抗肿瘤效果。根据协议，相关CAR-T疗法产品将在大中华区和印度以外、协议约定的国际市场进行进一步开发与商业化，标志着广东肿瘤免疫细胞创新药正式登上国际主流市场舞台。
“过去广东企业大多是产品出海，这次是核心技术出海。”昭泰细胞董事长汤朝阳表示，此次授权充分印证佛山、广东在生物制药领域具备全球竞争力，也期待本地涌现更多实现技术输出的生物医药企业。
昭泰细胞2020年落户顺德南方智谷，是国内为数不多有诺贝尔奖得主实名持股的生物医药企业。2022年，公司将针对淋巴瘤的CAR-T创新药物商业授权给印度Dr Reddy’s Laboratories，完成了南亚市场的布局；2024年，中国海关正式批准其CAR-T细胞产品进入香港医院，为后续面向全球市场的冷链运输、跨境监管积累了经验。目前，昭泰生物已在CAR-T、ITNK等免疫细胞治疗领域取得多项突破性进展，拥有多项全球领先的自主知识产权核心技术，形成了完整的自主技术护城河。
身为佛山市政协委员，汤朝阳始终推动企业发展对接佛山产业规划。他提到，佛山是大湾区生物医药健康产业重要集聚地，拥有扎实制造业根基与优质医疗资源，依托大湾区区位优势，昭泰细胞持续加快国际化步伐。
在深耕细胞药物管线之外，企业同步攻坚细胞生产装备国产替代。昭泰细胞联合清华大学、中国科学院自动化研究所，共同研发全自动细胞培养制备设备。国产设备制备的细胞质量对标国际头部产品，部分细分指标实现赶超，设备硬件与配套耗材成本大幅低于海外同类设备。企业计划依托本次CAR‑T技术出海通道，同步输出国产自动化制备装备，从药物、设备两端，降低全球细胞治疗的综合成本。下一步，企业还将借助新西兰合作平台，推动实体瘤CAR‑T、ITNK等技术走向海外。
“此次签约不是合作终点，而是我们自主创新技术借助中新合作网络走向全球的重要起点。”汤朝阳说，企业将联合BioOra以及产业链各方伙伴，持续推进这款CAR‑T疗法在海外市场的临床开发与商业化落地，让前沿科研成果惠及全球更多患者，同时助力新西兰培育高端医疗产业，创造就业岗位与商业价值。
文图 | 陈敏珊、何淳伟