新春开门红!汉腾生物提质增效促发展,领跑大湾区生物医药赛道


新年伊始,从中央到地方,各地、各行各业开启加速模式,跑出中国经济新活力。沐浴春风促发展,在国家政策以及佛山市、广州市相关部门的大力支持下,汉腾生物开年之际便释放强大的发展活力,2000L商业化生产服务于一月份在乐从镇科荟生命科技产业园正式启动运营,并配套了大规模的西林瓶、预灌封注射器与鼻喷制剂灌装服务,用于单抗、双抗、融合蛋白及重组蛋白等生物药的生产。

汉腾生物佛山GMP生产基地
作为粤港澳大湾区生物医药CRDMSO的领军企业,汉腾生物为全球生物医药企业提供符合国际监管标准、覆盖从早期发现到商业化的一站式服务,包括抗体优化、细胞株构建及开发、上下游工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、技术及质检方法转移、中试及商业化生产、临床生物分析、临床供应服务,以及质量保障体系等,加速新药高质量研发,赋能合作伙伴,造福更多患者。
精工艺,提质量
打造“汉腾生物”制造优势
立足华南,辐射全球业务。汉腾生物发展规模已扩大至全球七大研发及生产基地,发展势头良好。目前,汉腾生物拥有国内领先的生物药CMC一站式开发平台和符合中、美、欧GMP标准的12+4条独立生产线。其中,佛山生产基地占地面积12000㎡,已建成符合国内外GMP标准的生产车间,具备50-2500L(批次、流加、灌流、环轨)的原液及商业化制剂罐装生产能力,综合实力持续强化。

为更好地服务全球生物医药客户,降低药物开发成本,汉腾生物提出了“强化工艺”的技术新策略。强化工艺与放大生产规模的思路相反,是指在更小的反应器里通过工艺优化去实现更高质量的目标产物,精简工艺规模,减低时间与成本费用,提高运营效率。同时,基于QbD(质量源于设计)理念,汉腾生物已建立了一套符合全球质量管理体系,可满足FDA、EMA、NMPA等多国申报需求。
通过强化工艺、整合产业链和优化配套服务,打造了生物药“汉腾制造”的优势。截至目前,汉腾生物已为国内外众多药企客户提供生物药的开发及生产服务,赢得客户的认同。
重创新,稳技术
创造技术服务新效率
创新是企业发展的核心竞争力。汉腾生物长期坚持研发投入,提升自主研发的能力,并于2021年荣获“广东省知识产权示范企业”,2022年荣获“广东省专精特新企业”。目前汉腾生物已获得授权和已申请受理的专利达上百件,专利布局集中在真核表达载体、细胞培养技术、生物反应器及蛋白纯化技术等相关领域。

创新出真知,汉腾生物在高产细胞株构建(工艺优化后可突破20g/L),复杂蛋白高表达能力,以及国际化生产能力上屡创佳绩,正如汉腾生物创始人兼CEO沈潇博士在新年开工寄语上提到,汉腾生物的技术平台及技术能力已迈上了新的台阶,尤其是lgM分子表达平台、表达宿主细胞、高密度细胞培养、新型制剂以及分析领域均取得了重大技术突破。同时,汉腾生物在服务速度上创造了从DNA到CMC生产完成只用了7个月的新记录,为客户的产品快速推进到临床,起到了重要的作用。
凭借持续领先的技术创新能力和商业化生产的制造实力,汉腾生物进一步扩大海内外市场占有率,为更多创新药企带来“可靠、高效、创新”的卓越服务。
万事俱备,只管发力!2023年,汉腾生物正如雄鹰展翅,腾空万里,在这条黄金医药赛道上大展宏图,打造国际领先的生物药CRDMSO一站式服务平台。
来源:乐从经发办
编辑:佛山新闻网 林楚莹
审校:岑炽晖、王胜男、张家铭


