近日，大良市场监管所紧扣广东省2025年全国药品安全宣传周“药品安全 监管为民”主题，分别聚焦化妆品经营使用规范以及医疗机构药械质量管理，举办两场法律法规培训班，累计超200人次参加，切实为行业合规经营注入“强心剂”。

培训会现场

今年以来，大良市场监管所持续深入开展药品安全巩固提升行动，强化对药品、化妆品、医疗器械经营使用企业的监管，开展助听器线上线下监管、药品流通和疫苗使用环节监督检查、相关领域医疗器械专项整治、医疗机构麻醉药品和精神药品专项监督检查、儿童化妆品专项检查和染发类化妆品专项检查等工作，严厉打击非法渠道购进经营“两品一械”等违法行为，检查企业832家次、立案查处11宗，有效净化药品经营使用市场环境。

日常检查

一、精准监管定方向。针对辖区内药店、医疗器械、化妆品企业等不同主体，建立“一企一档”风险台账，按经营使用单位类型、规模及过往违规记录划分高、中、低风险等级，实施差异化监管。对高风险企业，聚焦“关键环节穿透式监管”，重点核查其高风险产品的购销渠道合规性（如第三类医疗器械供应商资质）、追溯信息完整性（如药品“一物一码”落实情况），及时消除安全隐患；对中风险企业，侧重“针对性核查与指导”，针对其风险薄弱点（如美妆产品备案、注册信息的合规性）开展检查，同时提供合规指导（如完善进货查验、解读监管政策），推动企业从“被动整改”转向“主动合规”；对低风险企业，以“企业自查+监管执法”为主，利用互联网调取企业相关产品数据资料为辅的非现场核查，减少对企业正常经营的干扰，既确保重点领域监管“不松懈”，又避免监管资源浪费，大幅提升整体监管效率。

二、靶向发力强根基。以“日常巡查防风险、靶向整改除隐患”为核心，紧扣三大关键环节，采购环节：重点核查供应商资质、索证索票完整性，杜绝“来源不明”产品；储存环节：严格检查温湿度记录、避光防潮等存放规范，保障产品质量稳定；销售/使用环节：细致查看处方药凭处方销售、产品标签标识合规性，防范“违规销售”问题。同时借助监管APP，实现巡查流程标准化、记录数字化，确保“每一次检查都留痕、每一个问题都可溯”。针对巡查发现的问题，按情节轻重分类处置，确保问题闭环，为整改难度大的单位提供“一对一”指导，将高频问题纳入集中培训，结合风险预警提示推动从“事后整改”转向“事前预防”，切实筑牢“两品一械”安全屏障。

三、源头严管筑屏障。一方面，严把《药品经营许可证》许可关，对申请企业的经营场所、设施设备、人员资质等条件进行现场审查与指导，不仅规范店容店貌与经营行为，更通过“对标先进、补齐短板”，缩小辖区药品零售企业间的硬件、软件差距。今年以来，完成112家药品零售企业《药品经营许可证》现场检查，均通过验收，为行业规范发展奠定坚实基础。另一方面，强化宣贯引导与约谈告诫，通过政策解读、法规宣讲课等形式，及时传达“两品一械”最新监管要求。对存在轻微违规苗头的企业，通过约谈方式“早提醒、早纠正”，今年累计约谈企业6家，结合典型违法案例敲响警钟，引导企业自觉筑牢合规防线。

下阶段，大良市场监管所将持续聚焦药械化安全监管重点，常态化开展法规培训与实操指导，同时加大日常监督检查力度，以“培训+监管”双措并举，推动大良街道药械化经营使用行为持续规范，为群众健康安全筑起坚实防线。