培训班上，温预关主任紧扣当前临床试验监管重点，对国家最新政策与现场检查要求进行了系统解读，深入剖析了《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》所涵盖的17个环节和105项检查项目，全面介绍了药物临床试验机构备案的12项基本条件及各专业组备案的具体要求。结合实际案例，他指出了GCP检查中常见问题并提出有针对性的迎检策略，为机构合规高效运行及备案检查提供了实操性强的专业指导。

梁健球主任从PI视角出发，结合在研项目，系统介绍了心血管医疗器械临床试验从团队组建、立项、伦理审批到项目启动、入组管控和质控反馈等临床试验全流程管理要点，为在场的学员提供了极具价值的实践指导；梁伟权主任结合专业特色，分析了呼吸专业药物临床试验机构的备案现状与挑战，并展示了本院呼吸内科在人才、制度和培训方面的扎实基础，展现出承接高水平呼吸专业临床试验的能力与决心；申伟主任强调PI作为“第一责任人”在药物临床试验全流程中的核心职责与管理策略，需以保护受试者权益为核心，全面把控从项目启动前团队组建与培训、研究中的安全性事件的报告与管理，到试验结束后必备文件规范整理等临床试验的每一项关键环节；姚晖主任则介绍了我院GCP制度与SOP体系的建设进展，通过对294份文件的系统修订与增补，显著提升了临床试验操作的规范性，为承接各类复杂临床试验奠定了坚实的质量基础。专家们通过政策解读、案例分析与操作实践相结合的形式，全面提升了学员对GCP质量管理体系的理解与实施能力。