【招募】小儿胃肠型感冒患儿,儿童小柴胡颗粒治疗临床研究等你来参与
1. 广州市白云山光华制药研制的儿童小柴胡颗粒治疗小儿胃肠型感冒邪犯少阳证的随机双盲多中心Ⅱ期临床研究已在医院中医科开展,该研究获国家药监局批准(通知书编号2023LP00774),旨在探索药物缩短病程热程的作用、改善症状及安全性。 2. 研究拟全国招募198例受试者,在15余家医院同步进行,本院承担12例招募。 3. 入选条件包括患者有发热、恶寒、恶心呕吐等症状,年龄3-13岁(<14岁),发病至今≤2天,且知情同意过程符合规定(≥8岁需与监护人共签《知情同意书》)。 4. 联系人王老师,联系方式18675711193,招募地址为佛山市顺德区华阳南路乐从段20号佛山市妇幼保健院(新城院区)中医科。

尊敬的患者朋友及家长,您们好!
“儿童小柴胡颗粒治疗小儿胃肠型感冒邪犯少阳证有效性及安全性的随机、双盲、平行对照设计、多中心Ⅱ期临床研究”正在我院中医科开展,该药物是由广州白云山光华制药股份有限公司研制。该项研究的目的:1.探索儿童小柴胡颗粒治疗小儿胃肠型感冒邪犯少阳证缩短病程和热程的作用,以及疗程;2.探索儿童小柴胡颗粒对改善参与者症状、病情及中医证候的疗效,以及临床应用的安全性。该项研究已经获得国家药品监督管理局批准,通知书编号为2023LP00774。
现拟在全国范围内招募198例受试者,将在15余家医院同时进行。其中本院招募12例受试者。
如果您符合以下条件,将可能入选本项研究:
1.患者具有发热、恶寒、恶心、呕吐等症状;
2.年龄3~13岁(<14岁);
3.发病至今≤2天;
4.知情同意过程符合规定,≥8岁的参与者须与监护人共同签署《知情同意书》;
……
以上为主要入选标准,最终是否能够参加以研究医生判断为准,若您符合以上条件并有意愿参加该项研究,请到我院中医科咨询研究有关内容。
联系人:王老师
联系方式:18675711193
联系地址:佛山市顺德区华阳南路乐从段20号佛山市妇幼保健院(新城院区)中医科




