【招募】肠道病毒通用型和柯萨奇病毒A组16型/6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)临床试验招募公告

1. 佛山市妇幼保健院开展“肠道病毒通用型和柯萨奇病毒A组16型/6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”临床试验,已获伦理委员会批准,目的是评价该试剂盒临床性能、安全性与有效性,为产品上市提供依据,现招募受试者。 2. 招募对象年龄性别不限,样本类型为咽拭子,需符合以下任一条件:具有肠道病毒感染症状(发热、咽喉痛、皮疹等)或为肠道病毒感染患者密切接触者。 3. 参与者需配合采集一管咽拭子进行相关检测。 4. 招募周期为2026年7月24日至2027年4月1日,报名联系常助理、吴助理,电话18187090414/15198997301,地址为2号楼1楼儿科门诊。

佛山市妇幼保健院订阅号

尊敬的患者:

目前一项“肠道病毒通用型和柯萨奇病毒A组16型/6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”正在本院开展。此研究已经获得佛山市妇幼保健院临床试验伦理委员会批准,现面向社会招募受试者。

本次临床试验目的:评价肠道病毒通用型和柯萨奇病毒A组16型/6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的临床应用性能,验证其安全性与有效性,为该产品上市提供重要依据。

一、招募对象

受试者年龄、性别不限,样本类型为咽拭子,并符合以下任意一条:

(1) 具有肠道病毒感染症状/体征一项或多项:发热,咽喉痛,全身不适,手、足、口腔等部位皮疹或疱疹;

(2) 肠道病毒感染患者的密切接触者。

二、需要配合的事项:

若您同意参加本临床试验,根据试验需要,将需要采集您一管咽拭子,进行相关检测。

三、招募周期:

2026.07.24-2027.04.01

四、报名方式:

若您想参与本临床试验或了解更多的信息,请联系我们

联系人:常助理、吴助理      

联系方式:18187090414、15198997301

地址:2号楼1楼儿科门诊          

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