阿斯利康终止肺癌药物volrustomig临床试验 研发管线再遭打击

1. 阿斯利康宣布终止一项在转移性非小细胞肺癌患者中评估实验性药物volrustomig联合化疗的III期临床试验,因独立数据监测委员会认为对肿瘤不含PD-L1蛋白的患者,该方案无法达到延长无进展生存期和总生存期的主要目标;不过volrustomig针对宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌和间皮瘤的其他III期临床试验将继续进行,且其安全性无新风险信号。 2. 阿斯利康同时公布另外两项肺癌后期临床试验积极结果,Tagrisso与Orpathys的联合疗法、与第一三共合作的Enhertu均达关键试验目标,但近期该公司研发管线接连受挫(如Wainua、camizestrant、Ultomiris等项目失利),已打击投资者信心。 3. 尽管短期研发遇挫,阿斯利康仍坚持2030年实现800亿美元年度营收目标,今年第二季度利润超预期,主要得益于癌症和罕见病治疗药物需求强劲,公司计划未来推出多达20款新药助力目标。 4. volrustomig是双特异性抗体,旨在同时解除PD-1和CTLA-4免疫通路抑制以激活免疫系统攻击肿瘤,阿斯利康表示将从此次试验中吸取经验,依托研发管线继续改善肺癌患者治疗效果。

财联社

财联社8月17日讯(编辑 牛占林)阿斯利康当地时间周一宣布,将终止一项在转移性非小细胞肺癌患者中评估实验性药物volrustomig联合化疗的III期临床试验。 这意味着这家制药巨头的研发管线再遭挫折,也进一步加大了市场对其药物研发进展的担忧。

这家英国制药巨头表示,在对试验数据进行计划中的阶段性评估后,独立数据监测委员会建议终止这项试验,公司据此作出了上述决定。

该委员会认为,对于肿瘤中不含PD-L1蛋白的患者而言,volrustomig联合化疗方案很可能无法达到试验设定的两项主要目标,即延长无进展生存期和总生存期。

不过,与此同时,阿斯利康公布了另外两项肺癌后期临床试验的积极结果。其中,Tagrisso与Orpathys的联合疗法,以及与第一三共合作开发的Enhertu均达到了关键试验目标。

近期一连串研发失利已经令投资者信心受到打击。其中包括心血管疾病后期临床试验中,Wainua意外未能取得成功;乳腺癌药物camizestrant在美国因试验设计问题遭到监管机构拒绝;以及罕见病药物Ultomiris在后期临床试验中未能达到预期目标。

计划推出多款新药

尽管短期阴霾笼罩,阿斯利康今年7月仍坚持此前的业绩目标,包括到2030年实现800亿美元年度营收。并表示有信心近期的一系列挫折不会影响公司的长期发展前景。

今年第二季度,阿斯利康利润超出市场预期,主要得益于旗下癌症和罕见病治疗药物需求强劲。公司目前正寄希望于未来推出多达20款新药,以助力实现2030年营收目标。

“尽管我们对此感到失望,但我们会从这项试验中吸取经验。我们将继续依托行业领先的研发管线,积极开发创新药物,努力改善肺癌患者的治疗效果。”阿斯利康肿瘤及血液研发执行副总裁Susan Galbraith表示。

阿斯利康称,volrustomig联合化疗的安全性与各单药已知的安全性特征一致,没有发现新的安全风险信号。

与此同时,volrustomig针对宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌和间皮瘤的其他III期临床试验将按计划继续进行。

volrustomig是一种双特异性抗体,旨在同时解除PD-1和CTLA-4两条关键免疫通路的抑制,从而激活免疫系统攻击肿瘤。