痛风在研创新药亮相广交会国际医疗专区
1. 创办70周年的第140届广交会于10月15日在广州开馆，第一期以“先进制造”为主题，展览规模较大，参展企业众多。 2. 本届广交会首次设立国际医疗服务专区，一品红药业携1类在研痛风创新药氘泊替诺雷参展，展示中国创新药在慢病管理领域的突破。 3. 氘泊替诺雷是目前全球范围内唯一完成Ⅲ期临床、可溶解痛风石的口服小分子在研药物，临床数据显示其疗效显著优于非布司他。 4. 该创新药已获美国FDA快速通道资格，被列为国内重点审评产品，有望填补全球相关治疗领域空白，企业正推进申报上市。
10月15日，第140届中国进出口商品交易会在广州开馆迎客。本届广交会恰逢创办70周年，第一期以“先进制造”为主题，展览总面积达52万平方米，参展企业超1.2万家。
作为本届广交会的重要创新，贸易服务展区首次设立国际医疗服务专区，由广州国际医疗旅游服务中心统筹组展，邀请19家医疗机构联合参展，集中展示广州一体化国际医疗旅游服务体系。在专区内，一品红药业集团股份有限公司携1类在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）亮相专区，向全球采购商展示中国创新药在慢病管理领域的突破。
据企业介绍，氘泊替诺雷是一款高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，是目前全球范围内唯一已完成Ⅲ期临床、可溶解痛风石的口服小分子在研药物。今年9月3日，一品红公告显示，氘泊替诺雷国内Ⅲ期临床试验取得顶线结果。顶线数据显示，治疗24周后，氘泊替诺雷75mg组血尿酸降至360μmol/L以下的达标率达到86.0%，显著优于非布司他40mg组。
值得一提的是，临床数据显示，该创新药展现出溶解痛风石的潜力，成为备受关注的关键。目前，氘泊替诺雷已获美国FDA授予的快速通道资格，并被列入国家药监局大湾区审评中心重点产品，有望填补全球口服小分子药物痛风石治疗领域空白。一品红方面表示，将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报上市，为高尿酸血症及痛风患者提供更多治疗选择。
南方+记者 严慧芳