7月15日，国家药品监督管理局的一纸公告，给了长生生物一记“重拳”。

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公告显示，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

而此次涉事的长春长生为上市公司长生生物的重要子公司。公告称所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

国家药品监督管理局表示，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。

据媒体报道，长生生物董事会秘书赵春志表示，冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗产品，现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道，等待相关部门调查结果。

狂犬疫苗生产造假公司：

未发现引起不良反应

7月15日，市场传出一份长春长生的紧急通知 ，该公司生产的狂犬病疫苗被紧急召回。

该通知要求各省推广团队，立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。

“我公司立即启动召回程序，请各单位按召回规定给予配合。各推广团队采用传真、电话、网络等形式，通知到辖区各区县及接种单位。”

通知的签发人显示的是高俊芳，即长生生物的董事长、总经理、财务总监。

7月16日早间，长生生物发布公告证实了长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

该公告显示，目前，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。“为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。”

长生生物也表示，长春长生将严格落实监管部门要求，积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查，及时采取有效措施清除生产质量隐患，认真强化质量管控。

并非首次出现疫苗安全问题

2017年，长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。

2017年11月，长生生物公告称，公司全资子公司长春长生生产的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。

来源：中国证券报·中证网、澎湃新闻

（编辑  席锋宇 常煜 孙欣）

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