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顺德强化精神药品监管筑牢药品安全底线

珠江商报

珠江商报讯记者卢洁敏报道:今年以来,顺德区市场监督管理局深入开展麻醉药品、精神药品监督检查专项工作,严防第二类精神药品流入非法渠道,牢牢守住了顺德药品安全的防线。

加强辖区精神药品生产企业监督检查

目前,顺德暂未出现精神药品流入非法渠道及其他违法违规情况。

这背后有赖于,区市场监督管理局监管人员每季度都对辖区内二类精神(佐匹克隆片)药品生产企业——广东华润顺峰药业有限公司生产管理情况进行检查。监管人员对企业二类精神药品的物料管理以及生产处方工艺、成品发放、储运情况进行重点检查。经检查发现,该企业在生产过程中严格按照药品生产质量管理规范开展,落实原辅料质量控制、成品储运的特殊要求,专人专账、专库双锁、公安联网警报监控、双人复核出库管理,严控药品流向,并建立了药品信息化追溯体系。

麻精药品经营企业监督检查全覆盖

根据数据统计,辖区内现有麻醉药品和一类精神药品(含易制毒类化学品经营企业)区域性批发企业1家,二类精神药品批发企业5家,今年以来,区市场监督管理局已对上述6家麻精药品经营企业监督检查实现全覆盖,共检查10家次,主要检查麻精药品购销渠道和所经营麻精药品的合法性,储存运输条件的合规性。现场检查发现个别企业公司报警装置未与公安报警系统联网;货物卡批号记录信息不准确等问题,监管人员已发出责令整改通知书3份。

确保药品使用单位麻精药品管理安全

今年,区市场监督管理局共检查二级以上医疗机构15家次,重点检查麻精药品采购、验收、储存、使用等环节的管理情况。监管人员在检查发现了几个问题:一是个别医疗机构精神药品领用记录批号登记不准确;二是个别医疗机构二类精神药品柜没有双人双锁,个别精神药品直接放置药品陈列柜,未放置在精神药品柜内;三是特殊药品库内精神药品柜没上锁;四是个别医疗机构麻精药品库未装报警装置;五是住院药房麻精药品柜没有视频监控。针对以上检查发现的问题,监管人员及时指出,并责令医疗机构限期改正。

区市场监督管理局相关负责人表示,下一步,将加强监管人员的业务培训,提高特药监管水平。同时加大对麻醉药品和精神药品生产、经营、使用等环节的监督检查,营造更加浓厚的禁毒宣传氛围。