3大抗疫中药获批上市!佛山企业生产药品在列
佛山日报讯 记者高慧超报道:记者从国家药品监督管理局获悉,3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。

清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类 其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。
清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病,宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。其中,化湿败毒颗粒是依托中国中医科学院组建的首批国家中医医疗队在深入武汉开展新冠肺炎患者救治工作中,边救治、边总结、边研究开发的,是我国第一个具有完全自主知识产权的治疗新冠肺炎的中药创新药物,也是我国首个获得临床批件的治疗新冠肺炎的中药创新药物。国家中医药管理局将化湿败毒颗粒列为治疗新冠肺炎有效方药“三药三方”之一,纳入第五、第六、第七版国家新型冠状病毒肺炎诊疗指南。
2020年3月30日,一方制药与中国中医科学院签署《技术转让合同》,中国中医科学院将化湿败毒颗粒临床试验批件、专利及药品注册证书转让给一方制药,以帮助化湿败毒颗粒进行产业化生产,真正实现科技成果转化,惠及更多民众。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。
