新冠病毒奥米克戎变异株持续在全球扩散，疫情防控形势依然严峻。21日，腾盛博药生物科技有限公司（以下简称“腾盛博药”）召开线上媒体会，发布国内首款新冠特效药——安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）对“奥米克戎”突变株的实验数据，该款特效药保持对“奥密克戎”及其他突变株的中和活性，单次静脉给药后，血液抗体浓度迅速提升，用药后数周稳定维持高血药浓度。

据了解，我国首款新冠特效药对“奥米克戎”突变株保持中和活性，其实验室数据来自清华、哥伦比亚大学，美国FDA和美国一个CRO实验室等四个实验室。

据腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青博士介绍，新冠病毒通过与人体细胞上的ACE2结合感染人体细胞。安巴韦单抗针对新冠病毒受体结合区域与ACE2直接结合的部位，阻断病毒与ACE2结合，罗米司韦单抗针对新冠病毒受体结合区域另一个不与ACE2结合的位点，以不同作用机制阻断病毒的繁殖。“对于过去流行的阿尔法、贝塔、德尔塔等近十个不同的全球流行的变异株，我们的抗体都保持活性，没有受到任何的影响。”朱青博士表示，该款特效药对于临床进展高风险的新冠患者住院和死亡风险降低80%，三期临床实验表明，不仅对早期接受治疗患者有效，新冠患者在发病10日内，接受治疗仍有很好的效果。

朱青博士介绍，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是单次静脉给药，静脉给药血液抗体浓度会上升得非常快，在剂量选择下，可以很快地在几个小时内达到300-400毫克每毫升的（血液抗体浓度），这个数据说明在这样的高浓度下，安巴韦单抗/罗米司韦单抗在人的血清里的最高抗体浓度可以达到针对“奥密克戎” 突变株IC50 值的千倍和 IC90 值的百倍数量级。“不仅在体外，我们证明了特效药对变异株有很好的综合活性，在人体给药以后也能够迅速达到高剂量的血药浓度，能够有效抑制病毒的繁殖，达到治疗的目的。”

此外，团队对抗体进行了一些设计，让抗体半衰期延长，一般人的血清半衰期是3-4个月。通过技术修饰，抗体可以延长到2-4倍，所以这也能够保证在给药的几周内，抗体能够维持很高的血液浓度，加强中和活性的能力。半衰期之所以延长是通过修饰了抗体Fc的部分，抗体在血液循环中会延长，同时会增加进入不同组织器官的药物分配，尤其可以增加进入肺部的抗体浓度的一个有效分布能力，增加到肺部的抗体能力越高，治疗疾病的效果就更好。

这款特效有未来会不会用于预防性用药？清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授表示，在科技部支持下，由钟南山院士开展临床研究，特别是针对免疫缺陷病人的一些相关研究。从抗体的修复协调性以及组合拳的效果，以及在体内相对存留的时间比较长的特性来看，该款特效药在预防方面的作用值得期待。

（原标题《有效！我国首款新冠特效药用药数周后仍稳定维持高血药浓度》）