近日，佛山市通报2022年度药品安全责任考核结果，顺德区考评结果为A级，且在全市五区中排名第一，受到上级的通报表扬。值得一提的是，这是顺德区连续两年在药品安全责任考核中获得A级，首次排名榜首。

药品质量关系人民生命健康，2022年，顺德全区各部门坚持人民至上、生命至上，强化药品安全底线意识，全力服务疫情防控大局，改革创新服务企业和市民，药品安全形势稳步提升，全年未发生系统性区域性药品安全事件。

顺德区发布全省首份《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准。

聚焦改革创新，在全省首创三项成果

走进位于大良街道新桂中路附近的百姓堂药店（大良东区店），整洁的煎药房映入眼帘，墙上展示着清晰的煎药操作流程、操作规范要求、注意事项等，还有专业的煎药设备，负责煎药的人员从接单到完成煎煮，全程实现了标准化、规范化。

图为在百姓堂药店，店员在帮助市民煎煮中药。佛山日报记者朱朝贵摄

2022年，顺德区发布全省首份《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准，百姓堂药店（大良东区店）就是首批推广实践的零售药店。

为促进零售药店中药代煎服务行业自律，顺德区市场监管局把《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准的起草工作列入顺德区促进药品医疗器械化妆品产业高质量发展十项措施，区药检所、区标准与编码所及区医药健康行业协会联合成立工作组，历经了细致紧凑的前期调研，高效有序的中期座谈，严谨简明的后期审定后，最终共同完成了团体标准的起草发布。

   

在顺德，百姓堂等药店可为市民提供代煎煮中药服务，且有标准规范可依据。佛山日报记者朱朝贵制作

顺德素来“敢为天下先”，2022年在药品安全监管工作上取得多项改革创新成果，“i顺德”药店购药预约小程序、化妆品不良反应个人报告小程序、《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准三项举措均为全省首创。

“拓展中药饮片质量追溯应用模式”被省药监局列入2022年市县药品监管综合改革创新创示范类重点项目；试点实行医疗器械网络销售企业线上监测制度，创新医疗器械网络监管模式取得良好效果。

优化审批准入，药店连锁率提升至45%

2022年，顺德首张面向连锁便利店经营乙类非处方药的《药品许可证》在乐从市场监管所审批服务窗口发出，获批者为“广东美宜佳便利店有限公司+春悦林(广东)大药房有限公司”旗下个体经营的连锁便利店。这标志着广东省经营乙类非处方药综合改革试点在顺德区顺利落地，顺德市民可24小时在试点的便利店购买到常用的乙类非处方药。

邹先生在乐从经营一家美宜佳连锁便利店，获悉新政策后便前来办理便利店增加“乙类非处方药”经营范围的业务。市场监管部门收到申请材料后，马上对资料进行书面审核，资料符合要求，并当场发放“一照通”营业执照并赋予经营乙类非处方药的许可资质。

从递交申请资料到核准出证总共不到1小时，申请人邹先生点赞市场监管部门的高效服务：“一听到便利店可以申请卖药，我第一时间赶过来提交申请材料。没想到我是顺德区第一个吃螃蟹的便利店，市场监管部门当场准予了许可，太方便快捷了！”

图为顺德发出首张面向连锁便利店经营乙类非处方药的《药品许可证》。

顺德区市场监管局落实乙类非处方药与佛山市“一照通行”融合改革，发出全市首张便利店经营乙类非处方药的“一照通行”营业执照，全年审批经营乙类非处方药便利店64家；落实药品零售连锁企业门店“守信快批”，全区药店连锁率提升至45%，引导药品零售企业高质量发展。

完善工作机制，构建高效药品监管体系

顺德区出台《顺德区全面加强药品监管能力建设若干措施》，加快构建科学、高效、权威的药品监管体系，推进药品监管体系和监管能力现代化，制定《促进药品医疗器械化妆品产业高质量发展十项措施》，全力推进生物医药产业高质量发展。

   

顺德构建高效药品监管体系。佛山日报记者路帅、朱朝贵制作

——健全全过程整治执法工作机制。顺德区市场监管局连续四年开展执法大练兵活动，药品执法工作取得新成效，全年办结“两品一械”投诉举报事项1931件，调解成功率55%，办理诉转案13件；办理“两品一械”案件178宗，移送公安案件6宗，均居全市前列。其中，薄某、李某未取得进口批准证明文件药品案移送公安机关后，以妨害药品管理罪起诉，成为全国首例该类型案件。该案同时被评为全省打击药品违法犯罪优秀案例、全省打击药品医疗器械化妆品违法犯罪优秀案例。

——全力加强技术支撑，超额完成所有监测指标。顺德区市场监管部门全年抽检“两品一械”258批次，区药品检验所全年完成检品468批次，发现不合格10批次；完善药械化不良反应/事件监测情况考核机制和定期通报制度，区药品不良反应监测中心完成药品不良反应报告2229份、医疗器械不良事件报告1008份、化妆品不良反应报告215份，超额完成所有监测指标。

——圆满完成零售药店“哨点”监测使命任务。在药物紧缺时期，顺德区开展疫情防控药品医疗器械保供稳价专项检查，组织辖区药品生产、批发和零售连锁企业加大对乙酰氨基酚、布洛芬、抗原试剂、血氧仪等重点药械的生产、采购和储备，保障医疗机构和零售药店药械供应，发动多家热心药企开展“有药共享、有难共帮”防疫药械捐赠、免费派发等活动。

文|佛山日报记者朱朝贵