中药煎煮，是一门学问。文火、武火，药效都有差别。传统中药的生产控制，主要依靠人的经验，不同认知和操作差异将直接影响中药的品质。正因如此，质量稳定、疗效优良的中药才能更好地推广中药。相比药片剂、丸剂、口服液，配方颗粒以上优势更加突出。

过去6年，一方制药制药高级工程师毛福林埋头中药配方颗粒生产质量全流程质量控制，以心无旁骛，制心一处的匠人精神，不断提升中药制造工艺和药品质量，促进公司中药配方颗粒的全面发展，满足了人民群众对中药配方颗粒的高质量需求。

广东一方制药有限公司制药高级工程师 毛福林

迎接挑战

取得564个中药配方颗粒的新标生产资质

2018年，毛福林入职一方制药，2年后便遇到了事业第一大考——新冠肺炎疫情爆发。用药需求是药企的最高命令，毛福林带领团队累计完成生产透解祛瘟颗粒、化湿败毒颗粒及各地预防方紧急生产任务逾600多个批次，产量共计超6000万包。

除了时间紧、任务重，当时的生产还面临着新国标的挑战。2021年，国家四部委颁布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，对企业生产中药配方颗粒提出了更高的标准和要求，倒逼企业转型升级。“中药配方颗粒的创新，没有可模仿参照对象，大家都是摸着石子过河。”为了高效完成技术革新，保证中药配方颗粒新标产品的顺利生产，毛福林将生产、质量、采购、技术、设备、战略部门紧密组织协同起来，开展新标生产保供攻坚战。

毛福林工作中。

精诚所至，金石为开。通过产品标准、质量信息即时共享，设备适应性考察，难点工艺研究、产地延伸采购等措施，毛福林带领团队形成跨部门生产协同效应，找出生产过程中影响产品质量转移的关键要点，并逐一击破。

以含挥发油成分品种存在提取收油量不足问题为例，毛福林提出了解决挥发油成分技术攻关的三步曲：提得出，分得开，留得住。在此基础上，毛福林和团队将三个关键技术要点作为解决问题的主导攻关方向，通过小试、中试、放大生产地不断试验，从关键工艺参数调整、关键生产节点控制、设备关键部位功能改进。

最终，毛福林和团队形成了挥发油提取设备关键技术要点和一套系统的提高挥发油提取率的规范操作方法，实现了石菖蒲、广藿香、砂仁等品种提取收油率提升100%以上，大生产挥发油提取率取得质的飞跃。

两年来，一方制药先后攻克了石菖蒲、广藿香、蔓荆子等近40个疑难品种问题，截至2023年12月，一方制药已取得564个品种的新标品种生产资格。这两项数据不仅让一方制药成为国内拥有最多新标品种供货能力的中药生产企业，也让企业在中药配方颗粒市场继续保持行业领先地位。

创新发展

推动生产检测流程数智化转型

如果说国标是中药配方颗粒行业的入围线，那智能化转型则是“高优线”。

在很长一段时间，中药配方颗粒的生产过程由人工进行质量控制，稳定性和产品均一性保障难度大，生产效率也较低。更重要的是，随着市场规模的壮大，原有的生产和质量控制技术愈发难以适应中药配方颗粒的生产和质量提升需求，迫切需要引入现代化的生产控制手段和分析手段，解决效率偏低、产品质量不稳定等关键问题。

对此，毛福林主张通过对传统生产模式进行智能改造、引进自动化设备，实现生产自动化创新配方颗粒生产模式。以配方颗粒单包产品包装为例，毛福林及其团队通过引进包装自动化生产线，实现生产效率提升60%，人工成本降低50%。

该设备通过赋码关联技术还实现了单包产品与药箱关联，实现单包产品在市场生命周期可追溯，并搭配在线称量技术、视觉检测技术，确保每一包单包配方颗粒能符合装量，喷印内容正确清晰。

毛福林在车间与同事交流。

“生产链的快速周转，是现代企业加强自身竞争力的内在需求；产品品质，是制药企业的生命线。”毛福林说，质量控制必然会加长生产周期，甚至有些品种由于质量控制造成的生产停顿或滞后性，反而会更影响产品品质。因此，更快、更准确在线检测成为评价生产过程产品品质一个重要课题。

要实现快速检测，就需要进行数据建模。在毛福林的带领下，一方制药完成了60多个品种的数据建模，并逐步应用到生产过程。数据越多，意味着检测结果越准确，生产过程管控越精准，产品质量越稳定，患者的用药安全越有保障。

生产、检测两手抓，全面提升了中药配方颗粒产业科技水平，但也不可避免地增加了企业的生产成本。如何“提质增效”，是摆在企业发展的又一道新命题。为此，毛福林在一方制药牵头成立QC小组，以问题为导向鼓励全员解决问题。

在2020~2023年，毛福林及其团队针对关键产能瓶颈干压工序开展效率提升项目工作，通过多个创新措施应用，实现了和顺厂区干压岗位人均效率同比提升60%，干压岗人均月收入提升20%以上，因干压效率提升节约人工设备运行成本共计约500万元。

去年，国家中医药管理局印发了《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》。规划明确提出，中医药要与共建“一带一路”国家开展更大范围、更宽领域、更深层次的开放、交流与融合。

“一代人有一代人的使命，现代中药人的责任就是用匠人精神，把中药推向世界，为构建人类卫生健康共同体发挥更重要的作用。”毛福林表示，用极致匠心铸造国之重药、以工匠精神涵养时代气质，他已经做好了准备。

统筹/佛山市新闻传媒中心记者 柯凌娜

文/佛山市新闻传媒中心记者 周钊泷

图/佛山市新闻传媒中心记者 黄永程